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脑转移瘤是常见的颅内肿瘤，发生率逐年增高。其中以肺癌最多见(50％)，其次是乳腺癌(15％-25％)，恶性黑色素瘤(5％-20％)，消化道肿瘤和肾癌等。脑转移瘤患者病程短且病情重，可短时间内危及生命安全，有症状脑转移患者若不接受治疗，其中位生存期仅1个月；单纯应用激素等姑息治疗，患者的中位生存期不超过3个月。目前已成为威胁人类健康的重要疾病。

年任军教医院担任大内科主任期间，就开始根据抗肿瘤药物的代谢特点及其器官特异性，完成了乳腺癌不同脏器转移的分层治疗和研究，取得了良好的治疗效果。年发表文章：高剂量化疗方案结合过继细胞治疗复发转移晚期乳腺癌，使其无病生存期从5.1个月延长至10.2个月，总生存期从19.4个月延长至33.1个月（ClinTranslOncol.）。

但唯独对于出现脑转移的患者，医院缺少神经外科的配备，使得对脑转移的分层治疗，一直没有实施。

年4月任军教授全职加盟医院后，带领团队针对肿瘤的精准治疗，建立了肿瘤分层治疗的临床实践模式。针对肿瘤不同部位，不同脏器的转移分别提出不同的治疗方法。同时对于经常规方法治疗失败的实体瘤脑转移患者，通过系统性分析年以来的文献，参考国内外大量资料，提出了经Ommaya囊注入抗肿瘤药物治疗脑/脑膜转移瘤的方法。

目前已与神经外科任力教授作为负责人共同开展一项在研的临床研究——经皮穿刺Ommaya囊注入自体双维度特异T细胞治疗脑胶质瘤，以及联合培美曲塞治疗脑/脑膜转移瘤的疗效和安全性评估。

典型

病例

三阴性乳腺癌脑转移患者经多线常规治疗失败后的新方法

患者XXX，女，33岁，年9月确诊右乳三阴性乳腺癌，患者既往治疗经过：

1

.10-.02

术前辅助化疗：ddEC-ddP方案化疗8疗程

2

.02.24

全麻下右侧乳腺癌根治术+乳房扩张器联合补片植入术。

3

.3.24-.06.02

术后行non-pCR研究，GP方案化疗4疗程

4

术后放疗30次

5

.08-.02

卡培他滨1.5gbidd1-14Q3w

6

.10.21

PET/CT提示右侧胸壁、多发淋巴结转移

7

.11.10-.05.23

行FUTURESUPER研究C2臂方案的C1-C6治疗：白蛋白紫杉醇mgd1,8,15，Q4w

8

.05.09

患者诉双眼无法对焦，头痛。

复查胸部CT提示胸壁及多发肿大淋巴结转移，较前增大。

查脑MRI：脑膜病变伴异常强化，考虑癌转移改变。

予以甘露醇狙击地塞米松对症；

医院专家建议局部治疗。

9

.06.23、06.30

抗体偶联药物(ADC)戈沙妥珠单抗(SG)治疗

10

.07.21

卡铂+百泽安+贝伐珠单抗化疗联合免疫治疗加靶向治疗

11

之后患者出现头痛、意识模糊，呕吐及乏力不适

该三阴性乳腺癌患者经历了常规多线治疗后，出现肿瘤复发、多处转移，且出现脑膜转移，症状明显，无法正常生活。

了解到医院肿瘤医学中心的“经皮穿刺Ommaya囊注入自体双维度特异T细胞治疗脑胶质瘤，以及联合培美曲塞治疗脑/脑膜转移瘤的疗效和安全性评估”临床研究项目正在招募，为进一步诊治，就诊于任军教授团队，经过任军教授与任力教授全面评估患者病情后，予以制定如下治疗方案：

.07.27

1

神经外科行Ommaya囊植入术

.08.06

3

Ommaya囊注入培美曲塞10mg抗肿瘤治疗

.08.02

2

Ommaya囊注入培美曲塞10mg抗肿瘤治疗

.08.22

5

Ommaya囊注入RAK细胞4ml治疗

.08.15

4

Ommaya囊注入RAK细胞4ml治疗

.08.29

6

Ommaya囊注入RAK细胞4ml治疗

治疗过程中同时完善脑脊液常规检查、生化、细菌培养、淋巴细胞亚群、TCR、ctDNA检测等。目前患者意识完全恢复、思维活跃、语言表达流利、头痛和呕吐症状明显改善。

目前医院肿瘤医学中心(肿瘤科联合神经外科)发起的一项临床研究——经皮穿刺Ommaya囊注入自体双维度特异T细胞治疗脑胶质瘤，以及联合培美曲塞治疗脑/脑膜转移瘤的疗效和安全性评估

正在招募中

主要入选标准

1.原发病灶病理诊断明确，颅内病灶根据欧洲神经肿瘤学协会-欧洲医学肿瘤学会(EANO-ESMO)的标准进行临床、脑脊液和影像学诊断，可确诊为颅内转移；

2.实体瘤脑转移患者经过手术、全脑放疗、化疗治疗后复发，或无法耐受且不适宜手术、放疗及及临床医师判断全身化疗不再受益的患者；

3.具备Ommaya囊置入的手术指征；

4.年龄≥18岁且≤80岁，性别不限；

5.身体一般状况ECOG评分0～2分；

6.预计生存期至少1个月以上；

7.入组时基线检查WBC≥3./L、Hb≥90g/L、PLT≥/L；

8.肝、肾功能基本正常

a)肝：总胆红素≤2.0mg/dL（34.2umol/L），AST和ALT≤正常值上限的2.5倍，肝转移患者AST和ALT≤正常值上限的5倍。

b)肾:肌酐≤2.5mg/dL（umol/L），肌酐清除率≥60mL/min；

9.理解并签署知情同意书，自愿参与临床研究。

主要排除标准：

1.全身转移，一般状况差，预计生存期小于1个月者；

2.对培美曲塞过敏者；

3.严重凝血功能障碍者；

4.有严重活动性感染及其他严重并发症者；

5.病毒性肝炎活动期的患者；

6.有急迫的颅内症状（脑疝等），有影响治疗的系统性疾病，有影响患者认知功能的基础疾病（如脑血管疾病，阿尔茨海默病等）；

7.妊娠或哺乳期妇女；

8.入组前4周内有经腰穿给药的治疗；

9.研究者认为的其它的因素不适宜入选者。

主要

研究者

我们非常期待符合条件的患者朋友们的参与，期待与您一起携手同行，在延长生存期的同时，改善生活质量！

联系方式

医院肿瘤医学中心

神经外科：任力教授、主任医师

肿瘤科：任军教授、主任医师

原标题：《肿瘤科主任任军教授：三阴性乳腺癌脑转移治疗新方法》